Что такое шовный материал и каковы требования к нему?

Шовный материал — это медицинское изделие, предназначенное для соединения (кооптации) тканей после хирургических вмешательств. От его качества зависят:

• надёжность удержания краёв раны;
• скорость и качество заживления;
• выраженность воспалительной реакции;
• риск инфицирования;
• эстетический результат.

Свойства современного шовного материала

Современный шовный материал должен обладать следующими свойствами:

1. Биосовместимость — нить и продукты её распада не должны оказывать токсического, аллергенного или канцерогенного действия на организм.
2. Атравматичность — гладкая поверхность нити и правильно подобранная игла минимизируют повреждение тканей при прошивании.
3. Прочность в узле — узел должен быть надёжным и не развязываться самопроизвольно.
4. Эластичность и гибкость — материал должен быть удобным в работе, не обладать «памятью формы».
5. Отсутствие капиллярности — нить не должна впитывать жидкость и служить проводником для инфекции.
6. Стерильность — все шовные материалы поставляются в стерильном виде и готовы к немедленному использованию.

Классификация шовных материалов

Чтобы правильно ориентироваться в многообразии предложений, необходимо понимать основные критерии классификации шовного материала.

1. По способности к рассасыванию

Это один из главных классификационных признаков.

К рассасывающемуся шовному материалу относится:

• Кетгут (простой и хромированный) — натуральный материал из подслизистого слоя кишечника животных. Рассасывается ферментативным путём за 60–90 дней. Обладает высокой реактогенностью.
• Синтетические рассасывающиеся нити на основе полигликолидов — викрил, дексон, полисорб, биосин. Рассасываются гидролитически, вызывают минимальную тканевую реакцию.
• Полидиоксанон (PDS) — монофиламентный материал с длительным сроком рассасывания (до 180–240 дней).
• Полиглекапрон (Monocryl, Glycolon) — монофиламент с быстрым рассасыванием.

Нерассасывающиеся материалы:

• Шёлк (условно рассасывающийся, сохраняет прочность до 6 месяцев).
• Полиамиды (нейлон, капрон).
• Полипропилен (Prolene, Mopylen).
• Полиэстер (лавсан, мерсилен).
• Фторполимеры.
• Металлическая проволока (сталь, титан).

2. По структуре нити

Мононити обладают лучшей гладкостью, не обладают капиллярностью, но хуже держат узел. Полинити — более прочные, лучше фиксируются узлом, но могут обладать капиллярным эффектом и вызывать большую тканевую реакцию.

3. По происхождению

• Натуральные (биологические): кетгут, шёлк, коллаген.
• Синтетические: полигликолиды, полидиоксанон, полипропилен, полиэстер.
• Неорганические: металлическая проволока.

4. По цвету

Нить может быть неокрашенной или окрашенной (чаще всего в фиолетовый, синий, зелёный или чёрный цвета). Фиолетовый шовный материал особенно популярен благодаря высокой контрастности на фоне тканей, что облегчает визуальный контроль при наложении и снятии швов.

Ведущие мировые производители шовных материалов: обзор и сравнение

Рынок хирургических шовных материалов представлен несколькими крупными игроками, каждый из которых имеет свои сильные стороны и узнаваемые торговые марки.

ETHICON (США / Johnson & Johnson)

Дочернее предприятие корпорации Johnson & Johnson, являющееся мировым лидером в области хирургических технологий и медицинских изделий.

• VICRYL® (плетёный полиглактин 910, рассасывающийся)
• PDS II® (полидиоксанон, монофиламент, длительное рассасывание)
• MONOCRYL® (полиглекапрон, монофиламент, быстрое рассасывание)
• PROLENE® (полипропилен, нерассасывающийся)
• ETHIBOND EXCEL® (плетёный полиэстер с покрытием)

Преимущества: широчайший ассортимент, высочайшее качество, инновационные разработки (включая антибактериальные нити VICRYL PLUS).
Недостатки: высокая цена, ограниченная доступность некоторых позиций.

COVIDIEN / Medtronic (США)

Глобальный производитель медицинских изделий.

• DEXON™ — один из первых синтетических рассасывающихся материалов.
• MAXON™ — полигликонат, монофиламент.
• SYNTHOFIL™ — полиэфирные нити.

B. BRAUN (Германия)

Ведущая немецкая фармацевтическая и медицинская компания.

• NOVOSYN® — синтетический рассасывающийся материал.
• MONOSYN® — монофиламентный рассасывающийся шовный материал.
• PREMILENE® — полипропиленовая нерассасывающаяся нить.

Преимущества: немецкое качество, широкая дистрибуция в Европе и России.

RESORBA Medical GmbH (Германия)

Компания с более чем 90-летним опытом производства хирургических шовных материалов. RESORBA — это сочетание немецкого инженерного мышления и ручного мастерства при изготовлении игл. Продукция компании поставляется в более чем 80 стран мира и сертифицирована по стандартам CE и ISO.

• PGA RESORBA® — синтетический рассасывающийся хирургический шовный материал из полигликолевой кислоты.
• GLYCOLON® — синтетический моноволоконный рассасывающийся хирургический шовный материал.
• PDO RESORBAT™ — высококачественный синтетический монофиламентный шовный материал из полидиоксанона (PDS), разработанный для ситуаций, требующих длительной поддержки краёв раны.

RESORBA (Германия): подробный обзор ассортимента и конкурентные преимущества

Рассасывающиеся шовные материалы RESORBA

PGA RESORBA представляет собой синтетический, стерильный хирургический рассасывающийся шовный материал, состоящий из полимера гликолевой кислоты. Плетёная нить снабжена покрытием из резолактона — смеси стеарата кальция и поликапролактона. Это покрытие инертно, лишено антигенной активности и апирогенно. Это прямой аналог VICRYL (Ethicon) и DEXON (Covidien), однако по сроку рассасывания (90 дней) превосходит викрил (56–70 дней).

GLYCOLON® — это моноволоконный, синтетический, стерильный хирургический рассасывающийся шовный материал, состоящий из сополимера гликолевой кислоты и Е-капролактона. Является прямым аналогом MONOCRYL (Ethicon). Не подвержен адгезии мягкого налёта, что особенно важно при работе в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии.

PDO RESORBAT™ — долго рассасывающийся монофиламент на основе полидиоксанона. Аналог PDS II (Ethicon) и MAXON (Covidien). Отличается очень высокой разрывной прочностью и надёжным узлом. Полное рассасывание — до 175 дней.

Нерассасывающиеся шовные материалы RESORBA

MOPYLEN® — синтетическая нерассасывающаяся нить из изотактического полипропилена. Обладает гидрофобными свойствами (практически не впитывает воду), химически инертна, что обеспечивает минимальную тканевую реакцию. Прямой аналог PROLENE (Ethicon) и SURGIPRO (Covidien).

RESOPREN® — монофиламентная, синтетическая нерассасывающаяся нить из поливинилдендифторида. Устойчива к ферментному воздействию, не подвергается гидролизу. Применяется в кардиохирургии, сосудистой хирургии и других областях, где требуется долговременная фиксация.

Шёлк RESORBA — натуральный материал, продуцируемый тутовым шелкопрядом. Отличается мягкостью и эластичностью, что делает его незаменимым при работе в чувствительной полости рта. Выпускается в чёрном, белом и голубом цветах.

Сравнительная таблица: RESORBA vs основные конкуренты

Шовный материал в стоматологии

Шовный материал в стоматологии — это особая категория, предъявляющая повышенные требования к биосовместимости, атравматичности и удобству работы в ограниченном пространстве полости рта.

Особенности применения в стоматологии

• Минимальная травматизация слизистой. Стоматологические операции проводятся на высокочувствительных тканях, поэтому нить должна проходить через ткани максимально атравматично.
• Отсутствие капиллярности. В полости рта высокая бактериальная нагрузка, поэтому нить не должна служить «фитилём» для инфекции.
• Хорошая видимость. Фиолетовый шовный материал особенно востребован в стоматологии, так как хорошо контрастирует с розовой слизистой и облегчает контроль швов.
• Оптимальные сроки рассасывания. В стоматологии часто требуются нити с быстрым рассасыванием (7–42 дня), чтобы не травмировать пациентов повторным визитом для снятия швов.

Компания RESORBA разработала специализированное портфолио для стоматологии, включающее коллагеновые продукты для имплантологии и шовные материалы для хирургических вмешательств.

Наиболее востребованы в стоматологической практике:

• GLYCOLON® фиолетовый — монофиламент с быстрым рассасыванием (42 дня), идеален для швов на слизистой.
• PGA RESORBA® фиолетовый — плетёная нить с хорошей прочностью и рассасыванием за 90 дней.
• Шёлк RESORBA — мягкий, эластичный, идеален для работы в чувствительных областях.

Почему RESORBA заслуживает отдельного внимания

При выборе шовного материала важно учитывать вид хирургического вмешательства, тип тканей, ожидаемые сроки заживления и индивидуальные особенности пациента. Стерильные шовные материалы RESORBA предлагают надёжное решение для всех этих задач, подтверждая свою репутацию одного из лидеров европейского рынка.